2023 YILI C GRUBU ÖNCELİKLİ AR-GE
SAĞLIKTA AKILLI TAKİP VE TEDAVİ SİSTEMLERİ
2023-C2-AKILLI TAKİP TEDAVİ
Son Başvuru Tarihi: 16 Haziran 2023 saat 23:59:00
Çağrı Amacı
Mevcut çağrı programı ile Türkiye’de Sağlıkta Uzaktan Takip-Tedavi ve Erken Uyarı Sistemleri çalışmalarının Ar-Ge aşamasından üretim aşamasına getirilerek ürüne dönüştürülmesi ve bu alanda ülkemizin ve bulunduğu bölgenin ihtiyaçlarının karşılanması amaçlanmaktadır.
Tüm dünyada olduğu gibi ülkemizde de artan nüfus, tıbbi personel eksikliği, yaşlanan nüfus, ani salgın hastalıklar, kronik hastalıklar vb. gibi nedenlerden dolayı sağlık sistemlerinin yoğunluğu gün geçtikçe artmaktadır. Bu eğilimle mücadele etmek için, hekim kontrolünde olan hastaların sağlık merkezlerine gelmeden uzaktan takiplerinin yapılabilmesini sağlayabilen çözümler üzerinde yoğun bir şekilde çalışılmaktadır. Sağlık sektörünün gelişmesi ile gerçek zamanlı veri toplayabilen, hastaların semptomlarını ve sağlık durumlarını izleyebilen, acil servislere, akıllı hastanelere ve dijital hasta kayıtlarına bağlanabilen sistemlere olan ihtiyaç giderek artmaktadır. Sağlıkta Uzaktan Takip-Tedavi ve Erken Uyarı Sistemleri ile hastaların uzaktan takibi yapılabilecek ve hastalara ev ortamında kaliteli hizmet verilebilecek yapay zekâ temelli akıllı sistemlerin geliştirilmesi sağlanacaktır. Bu çağrının amacı hem kronik hastaların bireysel seviyede hem de bölgesel ve ulusal olarak geniş halk kitleleri halinde hastalıklarının takibini kolaylaştıracak akıllı sistemlerin geliştirilmesidir. Bu amaçla, bireysel seviyede hastayı ve hastanın tedavi sürecini takip edecek, tanı/tedavi maliyetini düşürecek yapay zekâ temelli analitik çözümler, yazılımlar veya nesnelerin internetini içeren donanım çözümlerinin geliştirilmesi beklenmektedir. Böylece bu proje çağrısından elde edilen ürünler hekim veya ilgili sağlık görevlisine, hasta yakınlarına yardımcı olacak ve sağlık ekonomisine önemli faydalar sağlanabilecektir.
Çağrı Kapsamı
Ülkemizde kanser, diyabet, kardiyovasküler ve kronik hastalıkların görülme sıklığı her geçen gün artan bir sağlık ve kalkınma problemi haline gelmektedir. Bu sorunlardan dolayı hastanelerdeki yoğunluk ve hekimlerle sağlık personeli üzerindeki yük de gün geçtikçe artmaktadır. Ayrıca bu hastalıkların tanı, tedavi ve izlenmesi için sağlık bütçesinden ayrılan pay giderek artış göstermektedir.
Bu projelerde üretilen sistemler sayesinde hastanelerin, hekimlerin/sağlık personelinin ve hasta yakınlarının yükü azaltılabilecektir. Bu da hem sağlık kalitesinin artmasına hem de sağlık harcamalarının azalmasına katkı sağlayarak toplum refahına pozitif katkıda bulunacaktır. Ülkemizde çok yaygın olan kalp hastalığı, tansiyon ve şeker hastalığı gibi çok sayıda kronik hastalıkların takibini kolaylaştıracak sistemlerin sağlık ve ekonomik açıdan çok geniş bir etkisi söz konusu olacaktır.
Bu bağlamda, yerli ve milli Sağlıkta Uzaktan Takip-Tedavi ve Erken Uyarı ürünlerinin;
● Proje başlangıcında, “ürün adayı” en az Teknoloji Hazırlık Seviyesi (THS) 3 seviyesinde olmalıdır.
THS 3: Kavramın (Proof of concept) analitik ve deneysel kanıtı.
Proje başvurusunda önerilen sistemin ve algoritmaların performans tahminlerine ilişkin öncül deneysel çalışmaların temsili veri setleri veya analitik çalışmalar aracılığıyla yapılmış ve sistemin bilimsel olarak yapılabilirliğinin gösterilmiş olması beklenmektedir. Proje bitiminde hedeflenen sistemin performans metrikleri/isterleri hazırlanmalı, sahada hedeflenen sisteme olan ihtiyaç ve dolduracağı boşluk açıkça ifade edilmelidir. Ayrıca projede planlanan sistem tasarımında kullanılacak algoritmalar ana hatları ile dokümante edilerek proje başvuru aşamasında sunulmalıdır.
● Proje bitiminde “ürün adayı” en az Teknoloji Hazırlık Seviyesi (THS) 6 seviyesinde olmalıdır.
THS 6: İlgili bir ortamda teknoloji modeli veya prototip gösterimi.
Proje bitiminde hedeflenen sistem modelinin, gerçek klinik uygulamalarda karşılaşılabilecek senaryolara uygun olarak simüle edilmiş ortamda veya yüksek doğrulukta laboratuvar ortamında çalıştırılmış ve test edilmiş olması beklenmektedir. Bu testler, sistemin gerçek senaryoda çalışacağı hastanelerde var olan mevcut donanım/yazılım altyapısına uygun sistemler ile gerçeklenmeli ve sistem çalışma performansının zamansal kısıtları da ayrıca analiz edilmelidir. Proje bitiminde elde edilecek ürünün THS 6’ya uygunluğunun proje önerisinin Yaygın Etki bölümünde açıkça ifade edilmesi beklenmektedir.
Böylece çağrı kapsamında ürünlerin geliştirilip üretilmesi ve piyasaya sunulması ülkemiz açısından büyük önem arz etmektedir. Söz konusu çağrı kapsamında; Sağlıkta Uzaktan Takip-Tedavi ve Erken Uyarı Sistemleri başlığı altında yapay zekâ temelli, yenilikçi araştırma projelerinin geliştirilmesine yönelik ilgili alandaki çalışmalar desteklenecektir.
Önerilen projelerin;
● Ürüne yönelik olması,
● Etkin ve güvenilir ürünlerin ruhsat aşamasına getirilmesi ve benzeri kapsamda sunulması beklenmektedir.
Çağrı Bütçesi
Proje destek üst limiti, tüm giderler dahil 2.000.000TL’dir.
Proje Süresi
Proje süresi en fazla 24 aydır.
Ara rapor süresi 6 aydır.
Sonuç raporu, proje süresinin bitimini takiben 3 ay içinde yüklenmelidir.
Çağrıya İlişkin Proje Konuları
Bu çağrı kapsamında hastalıkların yapay zekâ yöntemleriyle doğru ve erken teşhis edilmesi ve ülkemize ekonomik açıdan katkı sunacak özellikle aşağıdaki proje konularına yönelik öneriler kabul edilecektir. Fakat proje konuları sadece bunlarla sınırlı değildir:
- IoT Destekli Giyilebilir Sensörler ile Sağlık Hizmetleri ve Rehabilitasyon
- Kronik Hastalıkların Uzaktan Takibi ve Erken Uyarı Sistemi
- Uzaktan Fizyoterapi Takip Sistemleri
- Yaşlılığa Bağlı Hastalıkların Uzaktan Takip ve Tedavisi
Çağrıya İlişkin Özel Şartlar
1. Ürünün ticarileşme potansiyeli ve sağlayacağı sosyo-ekonomik fayda somut verilerle (Türkiye ve dünya verileri kullanılarak) belirtilmelidir.
2. Uzaktan takip-tedavi ürünlerinin yerlileşme ve millileşme potansiyeli ile özgün değeri ve yenilikçi yönü açıkça sunulmalıdır.
3. Sağlıkta uzaktan takip-tedavi ve erken uyarı sistemlerinin literatürdeki yeri açıkça belirtilmelidir.
4. Proje ekiplerinde proje konusu ile ilişkili en az bir adet alan uzmanı hekim ve Yapay Zeka konusunda çalışan bir akademisyen mühendis bulunmalıdır.
5. Ürünün maliyeti, pazar analizi ve referans ürünlere (var ise) göre farklılıkları ve üstünlüğü detaylı olarak sunulmalıdır.
6. Sarf malzemelere, cihazlara ve hizmet alımına ilişkin proforma sunulması zorunludur.
7. Proje önerilerinin Teknoloji Hazırlık Seviyesinin en az (THS-3) aşamasının tamamlanmış olması gerekmektedir.
8. Her bir THS aşamasının tamamlanma durumu hakkında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun ilgili mevzuatına uygun olacak şekilde ve standartta hazırlanan dosyaların başvuru aşamasında TBYS (tbys.tuseb.gov.tr) sistemine yüklenmelidir.
9. Yukarıda belirtilen THS seviyelerini tamamlamadığı bilimsel olarak tespit edilen veya çağrı özel şartlarına şekilsel olarak uymayan proje önerileri, ön değerlendirme aşamasında iade edilecektir.
Hedeflenen Çıktılar
Proje sonucunda Teknoloji Hazırlık Seviyesi en az 6’nın tamamlanması ve proje sonuç raporunda ilgili aşamaların tamamlandığının bilimsel olarak ispatlanması gerekmektedir.
Hastalık takibinde bireysel veya kitlesel kullanıma yönelik yapay zekâ temelli analitik çözümler, yazılımlar veya nesnelerin interneti içeren donanım çözümleri sunmalıdır.
Projenin çıktıları aşağıdaki gibi gruplandırılabilir;
· Hastalara ait veri kaydı ve hastaya uygulama için geliştirilecek cihaz; verilerin sağlık merkezine aktarılması için kablosuz haberleşme donanımı/sistemleri.
· Ham verileri işleyerek hekime karar desteği oluşturacak sonuçları üretecek algoritmalar.
· Hasta verilerinin kaydı, analiz algoritmalarını ve iletişim protokollerini gerçekleştirecek görselleştirme ve arayüz yazılımları.
· Kişisel Verileri Koruma Kanuna (KVKK) uygun ve veri güvenliği sağlanmış haberleşme sistemi.
· Akademik tezler ve etki değeri yüksek dergilerde yayınlar.
· Hastalara ait verilerin kaydedildiği veri tabanı.
Çağrı Kapsamı Dışında Tutulacak Konular
1. Tesis altyapısı kurmaya yönelik projeler, ürüne yönelik olmayan çalışmalar.
2. Hâlihazırda TÜSEB dışında bir kamu kurumu tarafından desteklenen projeler ve bunların bölümleri,
3. THS basamaklarının tamamı veya bir bölümü yurt dışında yapılmış, patenti Türkiye dışında faaliyet gösteren bir kurum/kuruluşça alınmış, teknoloji transferi yapmaksızın Türkiye’de yerli bir firma üzerinden pilot üretim yapmayı hedefleyen proje önerileri,
- Deneysel ve diğer bilimsel amaçlar için kullanılan hayvanların refah ve korunmasına dair yönetmeliğe aykırı yapılan çalışmalar.
mevcut çağrı kapsamında dışındadır.
Başvuru Yapabilecek Kurum/Kuruluşlar
● Yüksek Öğretim Kurumları
● Araştırma enstitüleri /merkezlerinde görev yapan kişiler
● Özel kuruluşlar (KOBİ ve TGB Bünyesinde Faaliyet Gösteren Firmalar dahil olmak üzere)
● Teknokent ve kuluçka merkezinde faaliyet gösteren firmalar.
Proje Yöneticisi/Yürütücüsünün Taşıması Gereken Şartlar
- Kamu kurum ve kuruluşları veya yükseköğretim kurumlarında yürütülecek projelerde, proje yöneticisi/yürütücüsünün söz konusu kurum ve kuruluşun kadrolu personeli olması gerekir. Kadrosu yükseköğretim kurumlarında olanların; 3/7/2014 tarihli ve 6550 sayılı Araştırma Altyapılarının Desteklenmesine Dair Kanun ile kurulan araştırma merkezlerinde, teknoloji geliştirme bölgelerinde yer alan kuruluşlarda veya Sağlık Bakanlığı mevzuatı kapsamında görev yapmaları durumunda, Proje Yürütücü Kuruluşlarda kadrolu personel olması şartı aranmaz.
- Vakıf yükseköğretim kurumlarında yürütülecek projelerde, proje yöneticisinin/yürütücüsünün yükseköğretim kurumunun tam zamanlı çalışanı olması gerekir.
- Özel kuruluşta yürütülecek projelerde, proje yöneticisi/yürütücüsünün söz konusu kuruluşta, projenin öneri tarihi itibariyle en az 3 (üç) ay görev almış olması gerekir.
- Proje yöneticisi/yürütücüsü olacak kişi zamanının en az % 40’ını projeye ayırmak zorundadır.
- Kamu veya özel bir kurum/kuruluş çalışanının, başka bir kurum/kuruluş tarafından yürütülen proje kapsamında araştırmacı veya danışman olarak yer alabilmesi için başvuru aşamasında bağlı olduğu kurum/kuruluşun en üst düzey yetkilisinden izin belgesi alması gerekir.
- Küçük, Orta ve Büyük Ölçekli İşletme (KOBİ) niteliğindeki işletmelerin yönetici ve ortakları projede görev alabilir; ancak KOBİ niteliğinde olmayan özel kuruluşların imza sirkülerine göre imza atmaya yetkili en üst düzey yöneticileri projede görev alamazlar. TÜSEB tarafından gerek görülmesi halinde özel kuruluşlardan, sözleşme aşamasında kuruluşun KOBİ olduğuna dair Yeminli Mali Müşavir onaylı beyanname talep edilebilir.
- Özel kuruluşun başvuru yapabilmesi için ticaret siciline kayıtlı olması ve Türkiye’de yerleşik sermaye şirketi olması gerekir.
- Vakıflar, dernekler, sendikalar ve bunların iktisadi işletmeleri, kooperatifler, odalar, birlikler, şahıs şirketleri ve adi ortaklıkların bu program kapsamında başvuruları kabul edilmez.
Öncelikli Ar-Ge Projelerinde Görev Alabilme Koşul ve Limitleri
- Kamu kurum/kuruluşlarının en üst düzey yöneticileri, vekil ve yardımcıları (Rektör, Rektör Yardımcısı, Başhekim, Başhekim Yardımcısı, Genel Müdür, Genel Müdür Yardımcısı vb.); başvuru sırasında görevlerinin devam etmesi durumunda proje yöneticisi/yürütücüsü olarak görev alamazlar.
- Proje başlama tarihinden sonra proje ekibinden herhangi birinin birinci fıkrada sayılan görevlere gelmesi durumunda, göreve geldiği tarih itibariyle proje yöneticisi/yürütücüsü tarafından projedeki görevine son verilir ve durum TÜSEB’e yazılı olarak bildirilir. Bu kişinin proje yöneticisi/yürütücüsü olması durumunda, Proje Yürütücüsü Kuruluş tarafından önerilecek yeni proje yöneticisi/yürütücüsü hususu TÜSEB tarafından karara bağlanır.
- Değerlendirme Kurulları (DK) üyeleri, başvuru sırasında görevlerinin devam etmesi durumunda, görevli oldukları çağrı programı kapsamındaki projelerde herhangi bir görev alamazlar; ancak, diğer destek programları ve DK üyesi olarak görev almadıkları çağrı programları kapsamındaki projelerde görev alabilirler.
- Proje önerisi değerlendirme sürecinde olan projeler, yürürlükteki projeler ve proje sonuç raporu sunulmuş ancak sonuçlandırılmamış projelerdeki görevler, proje görev limitleri içerisinde değerlendirilir.
- Proje yöneticisi/yürütücüsünün Türkiye Cumhuriyeti sınırları içerisinde ikamet etmesi gerekir. Yabancı uyruklu bir kişi Türkiye’de bir kurum/kuruluşta görev yapmak koşulu ile projede yönetici/yürütücü veya araştırmacı olarak görev alabilir. Danışmanların projede görev alabilmesi için ikamet ve T.C. vatandaşı olma şartı aranmaz.
- Yabancı uyruklu bir kişi projede “yurt dışı araştırmacı” ve/veya “yurt dışı danışman” olarak görev alabilir. Yabancı uyruklu yurt dışı araştırmacıların her türlü yasal yükümlülüklerinin yerine getirilmesinden Proje Yürütücüsü Kuruluşa karşı sorumludur.
- Projede danışmanın görev alabilmesi için projenin özel uzmanlık gerektiren konu ya da konularının olması ve bu hususun proje önerisinde gerekçeli olarak belirtilmesi gerekir. Bir projede görev alacak danışman sayısı o projedeki özel uzmanlık gerektiren konu sayısı ile sınırlıdır.
- Projesi iptal edilen veya etik ihlali nedeniyle ceza alan ve bu nedenle yürürlükte olan diğer projelerindeki görevlerine son verilen yönetici/yürütücü, araştırmacı ve danışmanların yerine atanan kişilerin bu projelerdeki görevleri, bu maddenin birinci ve sekizinci fıkralarında belirtilen koşul ve limitler dışında tutulur.
- Proje değerlendirme/izleme sürecinde görev alan kişi, değerlendirdiği/izlediği projede veya değerlendirdiği projenin yeniden önerilmesi durumunda önerilen projede görev alamaz.
- Projedeki katkı oranı %10’un altında olan kişiler araştırmacı olarak görev alamazlar. Alt projelerin bulunması halinde araştırmacıların katkı oranı ayrı ayrı hesaplanır. Ayrıca danışman olma kriterlerini sağlıyorlarsa danışman olabilirler.
Başvuru Ekleri
- Proje önerilerinin THS-3 aşamasının tamamladığını kanıtlayan gerekli belge/belgeler (Proje ekibinin proje önerisine ilişkin öncül çalışmalarına ait yayınları, yaptığı/yürüttüğü tezler)
- Ek 1: Referanslar/Kaynaklar
- Ek 2: Proje Personeli/Ekibinin Diğer Projeleri ve Güncel Yayınları
- Ek 3: Yurt Dışı Araştırmacı Bilgi Formu (Yurtdışı araştırmacı var ise)
- Ek 4: Feragat Formu (Eğer gerekli ise)
- Ek 5: 4691 Sayılı Teknoloji Geliştirme Bölgeleri Kanunu Kapsamında Faaliyet Gösteren Şirketler Bünyesinde Görev Yapan Üniversite Öğretim Elemanları için Proje Başvurusu İzin Formu
- Türkiye’de İkamet Eden Yabancı Uyruklulara PTİ Ödenebileceğine Dair Onay Belgesi (Eğer gerekli ise)
- TÜSEB Başkanlık Onay Yazısı (Proje ekibinde TÜSEB Enstitülerinden yürütücü/araştırmacı/danışman bulunması halinde)
- Küçük ve Orta Büyüklükte İşletme (KOBİ) olma şartlarına ulaşamamış sermaye şirketleri ve KOBİ niteliğindeki işletmelerin yönetici ve ortaklarının başvuru sahibi olması durumunda “KOBİ Beyannamesi”
- Patent bilgisi (varsa)
- Özel Kuruluşlardan Ek Olarak Talep Edilen Belgeler
● Ticaret Sicil Gazetesi (Şirketin güncel unvan ve adresinin yer aldığı sayfa)
● Oda Sicil Kayıt Sureti
● İmza Sirküleri
● Yetki Belgesi (Şirketi temsile yetkili kişinin belirtildiği ilgili Ticaret Sicil Müdürlüğü’nden alınmış belge)
Başvuru Dokümanları ve Dikkat Edilecek Hususlar
- Başvurunun geçerli sayılabilmesi için aşağıdaki belgelerin ıslak imzalı olarak sunulması gerekmektedir.
- İş birliği yapılacak kurum/kuruluş adına üst düzey yetkili (üniversiteler için rektör, kamu Ar-Ge birimleri için birimin bağlı olduğu üst düzey yönetici veya bu makamların yetki verdiği yardımcıları, özel kuruluşlar için imza sirkülerinde belirtilen en geniş imza yetkisi olan kişi veya kişiler) tarafından ilgili yerleri ıslak imzalı Elektronik başvuru çıktısı,
- Gerekli ise Proje Önerisi Destek Mektubu,
- Gerekli ise Yasal İzin Belgeleri,
- Gerekli ise Feragat Formu,
- Gerekli ise Etik Kurul İzin Belgesi.
· Yukarıda belirtilen belgeler dışında bir belge sunulması durumunda değerlendirmede dikkate alınmayacaktır.
Islak imzalı belgeler için evrak sistemine son kabul tarihi 14 gün olup. Basılı belgelerin TÜSEB evrak sistemine son kabul tarihine kadar kaydedilmemesi, eksik sunulması veya yalnızca elektronik başvuru yapılması durumunda başvuru tamamlanmamış sayılarak değerlendirmeye kabul edilmeyecektir.
Yukardaki belirtilen hususlar başta olmak üzere, çağrı şartlarına uyulmaması durumunda başvurular değerlendirmeye alınmadan iade edilecektir.
Islak İmzalı belgeler için posta adresi:
TÜSEB İstanbul Yerleşkesi
Koşuyolu Mahallesi, Koşuyolu Caddesi No: 71 Kadıköy / İSTANBUL